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有關BREASTLIGHT™的介紹
Breastlight – 一種具有巨大潛力的觀察乳腺癌的新模式,也是替代性研究方法的範例
目前還沒有有效的年輕女性乳腺癌篩查工具。乳房X光檢查不夠敏感,而核磁共振成像可能過於敏感和昂貴;而且這兩種方法都不能頻繁地用於這個群體,因為他們的癌症可能會迅速增長。
Breastlight是一種掌上型設備,用紅光(617納米)透射乳房,該光被血紅蛋白吸收,因此高血管區域(如惡性腫瘤)應呈現黑色。在愛丁堡和亞伯丁用其原型進行的臨床試驗的靈敏度為70-90%。由製造商雇用的獨立市場研究公司所收集的資料在此呈現。
在接觸的1500名婦女中,有1087人返回了他們的回饋。543人是50歲,511人是絕經前。78%的人認為Breastlight易於使用。14名婦女(1.3%)根據新的發現被促使去看醫生;其中3人做了乳房X光檢查,發現了1個癌症(無法摸到的1.2釐米)。80%的婦女在使用該設備後對發現自己乳房的異常情況感到更有信心或更有把握。1/1087說她會要求預約乳房X光檢查,2/1087說她們會更頻繁地看醫生。
該設備似乎不太可能通過提高焦慮或提供虛假的保證而造成傷害。該設備需要進一步調查,特別是在某些婦女群體中:那些有乳腺癌家族史、乳房腫塊、復發性囊腫和50歲以下的婦女,對她們進行乳房X光檢查相對無效。如果發現其敏感性和特異性可以接受,就可以調查它作為一種篩查工具是否有效,是否有可能被婦女自己經常使用。
Breastlight™臨床試驗結果
已發表的關於Breastlight(愛丁堡和亞伯丁)的試驗,使用較早的設備,證明基於光的技術在1.5釐米以上的病變中可以提供高靈敏度水準(82%),在不可觸摸的病變中可以提供有用的水準(29%)。
綜合結果總結
惡性腫瘤 |
通過設備檢測 |
通過活檢確認 |
檢測率 % |
總數 |
139 |
169 |
82% |
> 2cm |
95 |
106 |
90% |
< 2 cm |
23 |
31 |
74% |
不可觸摸 |
4 |
14 |
29% |
未測量 |
17 |
18 |
94% |
背景
早期的研究表明,乳腺癌可以通過光在組織中的傳輸來展示(1,2)。癌症的光學圖像產生主要是因為相關的血管生成。
使用早期版本的Breastlight設備對乳腺照明方法的初步研究是在愛丁堡皇家醫院和亞伯丁大學進行的。
結果
愛丁堡研究(3)共包括129名可觸及病灶的患者。其中:
- 74名患者確診為腫瘤
- 55名患者有囊腫或其他良性疾病。
使用該設備的檢出率為:
診斷 |
沒有診斷 |
被設備檢測到 |
% |
確認的腫瘤 |
74 |
70 |
94.6% |
良性疾病 |
55 |
50 |
90.9% |
對有充血囊腫和膿腫的患者進行了假陽性申報。
在56名患者中,病變的大小是通過使用卡尺來估計的。該設備的檢測率為:
腫塊大小 |
患者數量 |
被設備檢測到 |
% |
>2cm |
38 |
38 |
100% |
< 2 cm |
15 |
18 |
83.3% |
亞伯丁(4)的研究涉及178名患者。其中:
- 69人的乳房X光檢查結果正常
- 109人通過乳房X光檢查發現有異常
在後者中,95人確認患有乳腺癌
- 該設備檢測到69個腫瘤(72%)
- 在未檢測到的腫瘤中,有8個是原位導管癌;錯過的癌症的平均大小為1.1釐米
在95名患者中,按腫瘤大小劃分的檢出率為:
腫瘤的大小 |
患者數量 |
被設備檢測到 |
% |
>2cm |
68 |
57 |
83.8% |
<2cm |
13 |
8 |
61.5% |
不可觸及 |
14 |
4 |
28.6% |
在沒有癌症的83名患者中,設備檢測率與乳房X光檢查進行了比較:
方法 |
由設備檢測 |
% |
光學儀器 |
68/83 |
81.9% |
光學設備 |
69/83 |
83.1% |
大尺度的用戶評估
2008年7月,PWB Health委託一家獨立的市場研究公司對乳光的使用情況進行了大規模的研究。
該研究的目的是評估 “乳光 “的使用情況,以及它對婦女對乳腺意識和乳腺檢查的態度的影響,並對轉診的頻率進行說明。
結果 – 1087名婦女
乳房之光得到了很好的接受和理解
- 78%的婦女說Breastlight很容易使用
- 婦女(超過99%)清楚地認為乳光是對她們目前乳腺意識和檢查程式的補充,而不是替代
Breastlight 鼓勵更頻繁地提高乳房意識
- 使用Breastlight後,定期檢查者(每月一次及以上) 從44% 增加到76%
- 使用Breastlight後,不經常和不檢查的人從34%下降到8%
Breastlight提高了婦女對自我檢查的信心
- 80%的人在使用乳光後更加自信
Breastlight 受到某些群體的特別重視
- 沒有定期進行乳房X光檢查的30-49歲婦女
- 乳房有腫塊的婦女
- 乳房較大的婦女
在1087名婦女中,有14名(1.3%) 因為擔心而諮詢全科醫生
其中,3人做了乳房X光檢查,1人隨後被診斷出患有早期乳腺癌。她已經做了手術,目前恢復良好。
另外兩名婦女的乳房X光檢查結果正在等待中。
[/vc_column_text][/vc_column][vc_column][vc_row_inner][vc_column_inner width=”2/3″][vc_column_text]Breastlight 是一個簡單而易於使用的產品。其關鍵點是
- 選擇一個你可以盡可能黑暗的房間
- 將潤滑劑塗抹在皮膚上
- 打開其中一個乳房下方的胸燈,然後向下看
- 保持胸光緊緊地壓在皮膚上。
- 使用鏡子,這樣你就能看到更多
- 檢查所有區域 – 包括腋下和高胸
- 請注意,乳房燈可能需要在使用前支付過夜費用
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